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制剂 > 镇痛抗炎类
  • 品  名:甲硝唑片
  • 规  格:每片重0.2g
  • 批准文号:国药准字H22021970
  • 执行标准:中国药典2010年版二部。
  • 备  注:国家基本药物 国家医保甲类
  • 产品说明:详见如下
  • 甲硝唑片说明书

    请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

    有活动性中枢神经系统疾患和血液病者禁用

     

    【药品名称】

          通用名称:甲硝唑片

          英文名称:Metronidazole Tablets

                汉语拼音:Jiaxiaozuo Pian

    【成  份】本品主要成份为:甲硝唑。化学名称:2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇

          化学结构式:

          

                             分子式:C6H9N303 

                             分子量:171.16

    【性  状】本品为白色或类白色片。

    【适 应 症】用于治疗肠道和肠外阿米巴病(如阿米巴肝脓肿、胸膜阿米巴病等)。

          还可用于治疗阴道滴虫病、小袋虫病和皮肤利什曼病、麦地那龙线

          虫感染等。目前还广泛用于厌氧菌感染的治疗。

    【规  格】每片重0.2g

    【用法用量】1、成人常用量①肠道阿米巴病,一次0.4-0.6g,一日3次,疗程7

           日;肠道外阿米巴病,一次0.6-0.8g,一日3次,疗程20日。

           ②贾第虫病,一次0.4g,一日3次,疗程5-10日。③麦地那龙

           线虫病,一次0.2g,每日3次,疗程7日。④小袋虫病,一次

           0.2g,一日2次,疗程5日。⑤皮肤利什曼病,一次0.2g,一

           日4次,疗程10日。间隔10日后重复一疗程。⑥滴虫病,一

           次0.2g,一日4次,疗程7日,可同时用栓剂,每晚0.5g置入阴

           道内,连用7-10日。⑦厌氧菌感染,口服每日0.6-1.2g,分

           3次服,7-10为一疗程。

          2、小儿常用量①阿米巴病,每日按体重35-50mg/kg,分3次口服,

           10日为一疗程。②贾第虫病,每日按体重15-25mg/kg,分3次口

           服,连服10日;治疗麦地那龙线虫病、小袋虫病、滴虫病的剂量

           同贾第虫病。③厌氧菌感染,口服每日按体重20-50mg/kg。

    【不良反应】15-30%病例出现不良反应,以消化道反应最为常见,包括恶心、呕

              吐、食欲不振、腹部绞痛,一般不影响治疗;神经系统症状有头痛、

             眩晕,偶有感觉异常、肢体麻木、共济失调、多发性神经炎等,大剂

            量可致抽搐。少数病例发生荨麻疹、潮红、瘙痒、膀胱炎、排尿困难、

            口中金属味及白细胞减少等,均属可逆性,停药后自行恢复。

    【禁  忌】有活动性中枢神经系统疾患者和血液病者禁用。

    【注意事项】(1)对诊断的干扰:本品的代谢产物可使尿液呈深红色。

             (2)原有肝脏疾患者剂量应减少。出现运动失调或其他中枢神经系

                                      统症状时应停药。重复一个疗程之前,应做白细胞计数。厌氧

                                      菌感染合并肾功能衰竭者,给药间隔时间应由8小时延长至12

                                     小时。

           (3)本品可抑制酒精代谢,用药期间应戒酒,饮酒后可能出现腹痛、

                                    呕吐、头痛等症状。

    【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。

    【儿童用药】本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

    【老年用药】本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

    【药物相互作用】本品能增强华法林等抗凝药物的作用。与土霉素合用可干扰甲

                                    硝唑清除阴道滴虫的作用。

    【药物过量】大剂量可致抽搐。

    【药理毒理】本品为硝基咪唑衍生物,可抑制阿米巴原虫的氧化还原反应,使原

                           虫氮链发生断裂。体外试验证明,药物浓度为1-2mg/L时,溶组织阿

                          米巴于6-20小时即可发生形态改变,24小时内全部被杀灭,浓度为

                           0.2mg/L的,72小时内可杀死溶组织阿米巴。本品有强大的杀灭滴虫

                           的作用,其机理未明。甲硝唑对厌氧微生物有杀灭作用,它在人体中

                          还原时生成的代谢物也具有抗厌氧菌作用,抑制细菌的脱氧核糖核酸的

                          合成,从而干扰细菌的生长、繁殖,最终致细菌死亡。对某些动物有致

                          癌作用。

    【药代动力学】口服或直肠给药后能迅速而完全吸收,蛋白结合率〈5%,吸收后广泛

                          分布于各组织和体液中,且能通过血脑屏障,药物有效浓度能够出现在

                          唾液、胎盘、胆汁、浮汁、羊水、精液、尿液、脓液和脑脊液中。有报

                          道,药物在胎盘、乳汁、胆汁的浓度与血药浓度相似。健康人脑脊液中

                          血药浓度为同期血药浓度43%。少数脑脓肿患者,每日服用1.2-1.8g后,

          脓液的药浓度(34-45mg/L)高于同期的血药浓度(11-35mg/L)。耳内

                          感染后其脓液内的药物浓度在8.5mg/L以上。口服后1-2小时血药浓度达高

                          峰,有效浓度能维持12小时。口服0.25g、0.4g、0.5g、2g后的血药浓度

                          分别为6、9、12、40mg/L。本品经肾排出60-80%,约20%的原形药从尿

                          中排出,其余以代谢产物(25%为葡萄糖醛酸结合物,14%为其他代谢结

                          合物)形式由尿排出,10%随粪便排出,14%从皮肤排泄。

    【贮  藏】遮光,密封保存。

    【包  装】聚氯乙烯固体药用硬片,药用包装用PTP铝箔;12片×1板/盒。

    【有 效 期】36个月。

    【执行标准】中国药典2010年版二部。

    【批准文号】国药准字H22021970

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